气溶胶监测及采样

PK227 液体细菌截留测试仪(YY/T 1551.2)

发布时间:2021-05-25 16:30:49   

液体细菌截留

1     产品介绍

PK 227 液体细菌截留率测试仪由上海品魁科技依据标准YY 1515 第2部分气溶胶细菌截留试验方法,并参考国外标准如:
l  ASTMF 838-05《测定液体过滤用膜过滤器细菌截留的试验方法》
l  ISO /DIS22611 传染原防护衣 阻微生物污染气溶胶穿透试验方法
研制而成,产品包含有:试验箱,生物安全柜,微生物气溶胶发生器、样品过滤组件,采样瓶、真空控制系统组成;产品具有,操作简单,控制智能化的特点;

2       参考标准

l  YY/T 1551-2输液、输血器具用空气过滤器 第2部分:液体细菌截留;
l  ASTM F 1608 透气包装材料阻微生物穿透等级试验方法
l  ISO /DIS22611 传染原防护衣 阻微生物污染气溶胶穿透试验方法

3       应用领域

输液、输血器具用空气过滤器生产厂家,各地医疗器械检测中心,第三方实验室,各地食药监等;

4       技术参数

试验菌种:ATCC 19146
测试工位: 单工位;
挑站水平:107CFU /cm2;
功能:可进行正反试验;
收集容积:1000ml
真空泵:30L/min
试验箱尺寸:280mm*280mm;
试验箱材质:优质合金
操作方式 :抽拉式设计,更换样品方便
仪器尺寸:1850mm* 850mm*1600mm
供电要求:220V AC 50Hz

5       计算方法

本测试系统采用采样瓶进行穿透微生物的收集,这一方法更能模拟临床使用情况(进入输液瓶内的空气从液体中逸出)。标准最终确定用细菌截留能力测试(LRV) 进行定量表征。 具体方法是在采样瓶中用无菌生理盐水采集穿透微生物,将收集液经 0.22μ m 的微孔滤膜进行薄膜过滤,然后将滤膜菌面向上贴于营养琼脂培养基平板上培养, 进行菌落计数。

6       相关示例

采用本方法用上海振浦提供的样品进行了两组试验(各 5 个样品), 一组采用 6min 挑战时间, 一组采用 30min 挑战时间, 其他参数均按标准规定进行试验

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