SGT支架/移植物测试仪ASTM F2477

产品描述

1产品介绍：
在该测试中，将设备放置在安装在支架/移植物测试仪上的直模拟动脉中，并承受循环压力脉冲。脉冲在模拟动脉中产生动态桡动脉应变，模拟体内发现的应变。该测试旨在模拟由于周围容器的膨胀和收缩引起的设备径向疲劳。健康血管在正常心率下的生理应变首先使用植入该装置的模拟动脉进行建模。然后加速测试，以在比生理速率允许的时间内获得结果。该测试在模拟生理条件下进行，生理盐水在37°C下进行。
该测试的目的是满足ASTM F2477-07"血管支架体外脉动耐久性测试标准测试方法"以及ISO 25539-1，7198：1998和99128中规定的体外机械疲劳测试要求。该测试旨在证明植入后至少10年内机械疲劳下设备的完整性。设备故障由设备制造商定义（例如，在测试期间或结束时，在30倍放大倍率下可见的任何断裂或破裂的支柱）。对设备进行预测试和测试后检查，以确定测试是否出现任何故障。
2产品应用：

冠状动脉支架
外周支架
神经支架
血管内移植物
肺支架
遮挡器
腔静脉过滤器
3参考标准

ASTM F2477-07血管支架体外脉动耐久性测试标准测试方法
ISO 7198：1998心血管植入物.血管假体
ISO 25539-1心血管植入物. 血管内器械. 第1部分: 血管内假体
ISO 99128体外机械疲劳测试要求。

4产品原理：
支架/移植物测试仪，其工作原理为流体位移。测试仪两端的电动直线电机（Electrodynamic直线马达）施加正弦作用，迫使流体进出模拟动脉，导致它们膨胀和收缩。激光测微计通过以每秒1200次扫描的速度扫描动脉的外径来测量径向应变。
5测试参数：
设备外径模拟动脉# 频率*
1.5 毫米- 7.0 毫米 12 50赫兹 - 60赫兹
7.0 毫米 - 10 毫米 8 - 12 40赫兹 - 60赫兹
10 毫米 - 20 毫米 4-8 35 赫兹 - 55 赫兹
20毫米 - 40毫米 4-6 15 赫兹 - 35 赫兹
*估计基于3%-5%的生理依从性
6产品特点；